2024年3月7日，海河生物董事长洪晓鸣、美国药监局（FDA）全球政策与战略办公室原中国区助理主任威廉·萨盾教授（William Matthew Sutton）来访博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会。双方就第三届大会合作、产业项目引进及药械出海等展开交流探讨。

依次为洪晓鸣董事长、威廉·萨盾教授和揭一主任

揭一主任对洪晓鸣董事长和威廉·萨盾教授的来访表示欢迎。他表示，大会作为政商产学研媒融合的综合性国际交流平台，一直致力于凝聚全球各方力量和共识办好大会，促进健康产业高质量发展，推进健康领域国际合作。欢迎海河生物全面参与大会的相关工作，引进更多更好的海外优质项目落地中国研发生产，推动优质的中国药械企业走进美国，走向世界。

洪晓鸣董事长介绍，海河生物作为CXO领域龙头企业，聚焦检验检测、法规咨询、CDMO三大业务板块。成立十八年来，海河生物斩获了美国ANAB、美国FDA GLP、OECD GLP以及国家级CMA、CNAS等多种资质，出具的检测报告全球通认，以优质的服务助力医疗器械企业取得超千张注册证。她表示，很荣幸能成为大会健康与可持续发展专家委员，愿深度参与第三届大会，全力支持全球健康论坛大会的工作，助推全球健康事业和健康产业发展。

威廉·萨盾教授表示愿意与大会全面深度持续合作，帮助中国医疗器械企业了解发达国家的监管要求，协助他们建立符合发达国家要求的质量体系和产品技术要求，指导中国医疗器械企业对接国际标准，提升医疗器械企业海内外注册与市场准入能力，推动中国医疗器械产业融入全球化进程。期待双方在医疗器械出海、审评审批助推医疗器械创新等领域，展开具有前瞻性、建设性的交流探讨和务实合作。同时，也希望能够向大会引荐更多的海外专家学者，进一步充实智库专家力量，进一步提升大会国际影响力。

机构简介

海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性企业，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位，不仅服务过美国强生、美国美敦力、荷兰飞利浦、德国西门子等知名跨国药械企业，还服务过迈瑞、威高、联影、心玮、大博等中国龙头企业。迄今，作为中国首家提供“一次检测、全球通认”服务的检测机构，旗下的咨询业务已经完成了超过数百个美国FDA医疗器械产品注册，并协助中国十余种医疗器械产品首次通过美国FDA注册。

洪晓鸣   

海河生物董事长，博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会健康与可持续发展专家委员会委员，国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授，中国医疗器械行业协会第三方检测分会秘书长

威廉·萨盾

William Matthew Sutton

美国药监局（FDA）全球政策与战略办公室原中国区助理主任

1983年，威廉·萨盾教授（William Matthew Sutton）开始在美国FDA工作，曾担任FDA的设备与放射卫生中心（CDRH）、设备评估办公室(ODE)和通信和教育办公室(OCE)副主任，和FDA第三方认可委员会(TPRB)的主席，该委员会管理510(k)审查的认可人员。自2016年7月起一直担任 FDA全球政策与战略办公室的中国区助理主任以及医疗器械国际项目和政策分析师。